江蘇正濟藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司

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product service 産(chǎn)品服務(wù)

自主品種制造
正濟擁有(yǒu)多(duō)個已獲得中(zhōng)國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準的産(chǎn)品,産(chǎn)品覆蓋國(guó)内多(duō)個省市,遠(yuǎn)銷美國(guó)、日本、韓國(guó)、印度,歐盟等20多(duō)個國(guó)家和地區(qū)。
CMO/CRO(醫(yī)藥合同外包組織)
  • 定制合成服務(wù)
  • API申報服務(wù)
  • 委托加工(gōng)服務(wù)

正濟為(wèi)國(guó)内外藥物(wù)研發企業提供全面定制服務(wù),包括醫(yī)藥中(zhōng)間體(tǐ)、API的開發與生産(chǎn)。我們接受所有(yǒu)階段的項目,包括方案形成的初始階段到實驗室規模合成、樣品驗證、工(gōng)藝開發、中(zhōng)試,直至工(gōng)業化生産(chǎn)。

正濟提供貫穿整個藥物(wù)開發過程的原料藥研發申報服務(wù)。可(kě)提供從工(gōng)藝路線(xiàn)開發與驗證、分(fēn)析方法開發與驗證、工(gōng)藝改進及申報注冊的一條龍外包服務(wù)。

正濟在上市許可(kě)人(MAH)制度下,向國(guó)内外科(kē)研機構、企業和個人接受化學(xué)原料藥委托加工(gōng)服務(wù),可(kě)根據客戶需求,為(wèi)産(chǎn)品的成功上市提供研發、注冊、生産(chǎn)等全程服務(wù)。

醫(yī)藥中(zhōng)間體(tǐ)及API
正濟目前已經成功開發了抗腫瘤類、抗病毒類、心腦血管類、消化系統類等一系列最新(xīn)藥物(wù)的合成工(gōng)藝,可(kě)以為(wèi)全球制藥公(gōng)司提供大量的初始原料、注冊起始物(wù)料、GMP高級中(zhōng)間體(tǐ)及API
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0512-66167993
zenji@zenjipharma.com
自主品種制造
正濟擁有(yǒu)多(duō)個已獲得中(zhōng)國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準的産(chǎn)品,産(chǎn)品覆蓋國(guó)内多(duō)個省市,遠(yuǎn)銷美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)、印度等20多(duō)個國(guó)家和地區(qū)
CMO/CRO(醫(yī)藥合同外包組織)
  • 定制合成服務(wù)
  • API申報服務(wù)
  • 委托加工(gōng)服務(wù)

正濟為(wèi)國(guó)内外藥物(wù)研發企業提供全面定制服務(wù),包括醫(yī)藥中(zhōng)間體(tǐ)、API的開發與生産(chǎn)。我們接受所有(yǒu)階段的項目,包括方案形成的初始階段到實驗室規模合成、樣品驗證、工(gōng)藝開發、中(zhōng)試,直至工(gōng)業化生産(chǎn)。

正濟提供貫穿整個藥物(wù)開發過程的原料藥研發申報服務(wù)。可(kě)提供從工(gōng)藝路線(xiàn)開發與驗證、分(fēn)析方法開發與驗證、工(gōng)藝改進及申報注冊的一條龍外包服務(wù)。

正濟在上市許可(kě)人(MAH)制度下,向國(guó)内外科(kē)研機構、企業和個人接受化學(xué)原料藥委托加工(gōng)服務(wù),可(kě)根據客戶需求,為(wèi)産(chǎn)品的成功上市提供研發、注冊、生産(chǎn)等全程服務(wù)。

醫(yī)藥中(zhōng)間體(tǐ)及API
正濟目前已經成功開發了肝病、抗腫瘤類、心腦血管類、降糖類等一系列最新(xīn)藥物(wù)的合成工(gōng)藝,可(kě)以為(wèi)全球制藥公(gōng)司提供大量的初始原料、注冊起始物(wù)料、GMP高級中(zhōng)間體(tǐ)及API
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